EXPERT ENVIRONMENTAL & UTILITY MONITORING

  • Standplaats: Amsterdam
  • Vooropleiding: WO
  • Functiegebied: Kwaliteit
  • Omvang werkweek: (Fulltime) 40 uur
  • Reageren voor: 23 februari 2018
  • Vacaturenummer: SPPF06-18 EXT

De functie

Bij Sanquin Plasma Products BV (SPP) houden we ons bezig met de productie van geneesmiddelen uit bloedplasma. Met onze medicijnen kunnen meer dan 100 verschillende (soms levensbedreigende) ziektes bestreden worden. De medewerkers van het Quality Control Lab helpen om de kwaliteit en de veiligheid van onze producten te garanderen.

Binnen de EM/UM groep van de afdeling QC Routine Support, hebben we plaats voor een ervaren kwaliteitsfunctionaris die naast de dagelijkse aansturing van het EM/UM team zorg draagt voor de analyse van Environmental & Utility Monitoring data en de troubleshooting aangaande microbiologische issues. Ben jij de ervaren kwaliteitsfunctionaris die het EM/UM team naar een hoger niveau tilt? Weet jij uit ervaring wat er beter kan, maar ook hoe je dat kunt realiseren? Dan past de uitdaging die we bieden vast bij jou!

Ben jij een enthousiaste, gedisciplineerde en kwaliteitsgerichte medewerker met een afgeronde WO opleiding? Lees dan snel verder en solliciteer direct.

Als Expert Environmental & Utility Monitioring (EM/UM) analyseer, interpreteer en presenteer je Environmental & Utility Monitoring data (van zowel cleanrooms als utilities) naast je rol als voorman waarbij je verantwoordelijk bent voor de dagelijkse aansturing van het EM/UM team. Je stelt managementrapportages op aangaande de microbiologische staat van de cleanrooms en watersystemen binnen productie en je geeft advies aan de productieafdeling en QA aangaande microbiologische issues. Daarnaast houd je ontwikkelingen bij aangaande wet- en regelgeving voor EM. Verder werk je nieuwe medewerkers in en lever je een bijdrage aan teamgeest en samenwerking.

De werkzaamheden van de EM/UM expert bestaan verder uit de volgende taken:

  • visuele inspecties uitvoeren m.b.t. ‘aseptic processing’ binnen de productieafdeling;
  • het uitvoeren van onderzoek bij afwijkingen/excursies van EM/UM data;
  • het opstarten en uitvoeren van change control procedures;
  • bijdragen aan kwaliteitsborging op het gebied van steriele productie van geneesmiddelen;
  • het organiseren van voortgangsoverleggen aangaande EM/UM met afdeling overstijgende verantwoordelijkheden;
  • vakinhoudelijk sturing geven aan collega’s.

Waar je komt te werken

Het QC Lab van SPP kent sinds kort een nieuwe organisatiestructuur: QC Operations, QC Project Support en QC Routine Support. De afdeling QC Routine Support is verantwoordelijk voor de routinematige ondersteuning van het laboratorium. De afdeling bestaat uit een aantal specialisaties, waaronder Environmental & Utility Monitoring (EM/UM). De EM/UM groep wordt gevormd door vier ervaren kwaliteitscollega’s met ieder hun eigen specialisme binnen het vakgebied kwaliteit.

SPP is een onderdeel van Sanquin, de organisatie die in Nederland zorg draagt voor de bloedvoorziening. Sanquin heeft naast SPP en de Bloedbank nog een aantal gespecialiseerde divisies, waaronder Diagnostiek en het internationaal gerenommeerde Research. Bij Sanquin werken 2850 mensen. Ruim 700 daarvan zijn werkzaam bij SPP en zo’n 150 SPP medewerkers houden zich specifiek bezig met kwaliteit (QA/QC).

Wij vragen

  • een afgeronde WO opleiding in (bio)chemische richting;
  • meerdere jaren relevante werkervaring in een laboratorium, bij voorkeur binnen een farmaceutische omgeving;
  • ruime vakkennis op het gebied van environmental & utility monitoring;
  • gedegen kennis van de GMP richtlijnen;
  • goede beheersing van de Nederlandse en de Engelse taal in woord en geschrift;
  • een sterke persoonlijkheid die zowel rust als enthousiasme weet te brengen;
  • zowel adviserende als coachende vaardigheden;
  • service- en klantgericht, analytisch sterk, en kwaliteitsbewust;
  • ervaring met (LEAN) verbeterprojecten is een pré.

Wij bieden

Een baan binnen een unieke organisatie. Nergens anders ter wereld wordt medische, farmaceutische en wetenschappelijke kennis in één innovatieve onderneming gecombineerd.

Daarnaast bieden wij jou de volgende arbeidsvoorwaarden:

  • arbeidsvoorwaarden en salariëring conform CAO Sanquin;
  • 8,33% eindejaarsuitkering, dit betekent bij een heel kalenderjaar in dienst een dertiende maand;
  • diverse opleidings- en ontwikkelmogelijkheden;
  • bij fulltime dienstverband (36 uur) 201 verlofuren;
  • collectieve afspraken bij diverse verzekeraars;
  • meerkeuzesysteem waarbij eigen arbeidsvoorwaarden kunnen worden samengesteld;
  • tegemoetkoming van de reiskosten vanaf de eerste kilometer.

Meer informatie

Als je behoefte hebt aan meer inhoudelijke informatie over deze functie, neem dan gerust contact op met Angelique van Opstal, manager QC Routine Support, via telefoonnummer 06-12145881.

Ben jij de energieke EM/UM expert die we zoeken en wil je binnenkort beginnen als Kwaliteitsfunctionaris bij Sanquin? Laat het ons dan direct weten! Stuur ons je cv en motivatie via deze link.

Acquisitie naar aanleiding van onze vacatures stellen wij niet op prijs.

Trefwoorden: Vacature, Research, Farmacie, (bio)chemie, Kwaliteit, Amsterdam, Noord-Holland