Medace B.V.

Te veel veelbelovende medische innovaties bereiken de patiënt nooit door een steeds strenger en moeilijker landschap van medische hulpmiddelen en celtherapie (GMP), wetgeving en technische validatie. Medace doet er alles aan om uw
innovatieve (bio)medische concepten sneller naar de markt en patiënten.

Medace biedt een full-service werk-leeromgeving waar academici en ondernemers worden begeleid bij het opzetten en ontwikkelen van het technische dossier dat nodig is voor klinische validatie terwijl ze hun product van klinische kwaliteit produceren.

We hebben een overkoepelend kwaliteitsmanagementsysteem, gespecialiseerde infrastructuur (12 cleanrooms, klasse D tot B), gevalideerde apparatuur en een speciaal trainingsprogramma en getrainde professionals voor praktische begeleiding en ondersteuning. Het volledige concept is gecertificeerd volgens de nieuwste voorschriften voor medische hulpmiddelen (EN ISO 13485:2016) en is met succes door onze klanten gebruikt om hun GMP-productielicentie te verkrijgen.